吡拉西坦胶囊-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含吡拉西坦（C6H10N2O2）应为标示量的95.0%～105.0%。

【性状】

本品内容物为白色或类白色颗粒状粉末或粉末。

【鉴别】

（1）取本品的内容物适量（约相当于吡拉西坦0.5g），加水10ml，振摇，使吡拉西坦溶解，滤过，取滤液2ml置点滴板上，加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴，搅匀，放置，溶液应显紫色，渐变成蓝色，最后显绿色。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量（约相当于吡拉西坦0.1g），置100ml量瓶中，加流动相适量，振摇使吡拉西坦溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法　见吡拉西坦含量测定项下。

【类别】

同吡拉西坦。

【规格】

（1）0.2g　（2）0.4g

【贮藏】

遮光，密封保存。