吡喹酮片-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含吡喹酮（C19H24N2O2）应为标示量的93.0%～107.0%。

【性状】

本品为白色片。

【鉴别】

取本品的细粉适量（约相当于吡喹酮10mg），加乙醇20ml，振摇使吡喹酮溶解，滤过，取续滤液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在264nm与272nm的波长处有最大吸收。

【检查】

溶出度　照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法）测定。

溶出条件　以含0.2%十二烷基硫酸钠的盐酸溶液（9→1000）900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经60分钟时取样。

供试品溶液　取溶出液适量，滤过，取续滤液（0.2g规格）或取续滤液用溶出介质定量稀释制成每1ml约含0.2mg的溶液（0.6g规格）。

对照品溶液　取吡喹酮对照品适量，精密称定，用溶出介质定量稀释制成每1ml约含0.2mg的溶液。

测定法　取供试品溶液与对照品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在263nm的波长处分别测定吸光度，计算每片的溶出量。

限度　标示量的75%，应符合规定。

其他　应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于吡喹酮50mg），置100ml量瓶中，加流动相振摇使吡喹酮溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法　见吡喹酮含量测定项下。

【类别】

同吡喹酮。

【规格】

（1）0.2g　（2）0.6g

【贮藏】

遮光，密封保存。