吲哚美辛贴片-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含吲哚美辛（C19H16ClNO4）应为标示量的80.0%～120.0%。

【性状】

本品为无色透明片状聚丙烯酸酯贴片。

【鉴别】

取含量测定项下的浸渍液40ml（约相当于吲哚美辛10mg），置水浴上蒸干，残渣加水10ml与20%氢氧化钠溶液2滴，搅拌使吲哚美辛溶解，滤过，滤液做以下试验。

（1）取滤液1ml，加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml，加热至沸，放冷，加硫酸2～3滴，置水浴上缓缓加热，应显紫色。

（2）取滤液1ml，加0.1%亚硝酸钠溶液0.3ml，加热至沸，放冷，加盐酸0.5ml，应显绿色，放置后，渐变黄色。

【检查】

含量均匀度　取本品1片，剪成小条，除去保护层，置干燥的具塞锥形瓶中，精密加甲醇50ml，照含量测定项下的方法，自'避光放置'起，依法测定含量，限度为±20%，应符合规定（通则0941）。

其他　除释放度外，应符合贴剂项下有关的各项规定（通则0121）。

【含量测定】

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

供试品溶液　取本品5片，分别剪成小条，除去保护层，置干燥的具塞锥形瓶中，精密加甲醇250ml，避光放置，浸渍2小时后，摇匀，精密量取浸渍液5ml，置50ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀。

测定法　取供试品溶液，在320nm的波长处测定吸光度，按C19H16ClNO4的吸收系数（）为179计算。

【类别】

同吲哚美辛。

【规格】

7.2cm×7.2cm，含吲哚美辛12.5mg

【贮藏】

密封，在干燥处保存。