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板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C5H4N4O 136.11

本品为1H-吡唑并［3，4-d］嘧啶-4-醇。按干燥品计算，含C5H4N4O应为97.0%～102.0%。

【性状】

本品为白色或类白色结晶性粉末；几乎无臭。

本品在水或乙醇中极微溶解，在三氯甲烷或乙醚中不溶；在0.1mol/L氢氧化钠或氢氧化钾溶液中易溶。

【鉴别】

（1）取本品约50mg，加5%氢氧化钠溶液5 ml，加碱性碘化汞钾试液1 ml，加热至沸，放置后生成黄色沉淀。

（2）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在250nm的波长处有最大吸收，在231nm的波长处有最小吸收。在231nm与250nm波长处的吸光度比值应为0.52～0.60。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集194图）一致。

【检查】

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品约15mg，置25ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液12.5ml使溶解，用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀。

对照溶液　精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.125%磷酸二氢钾溶液（20：80）为流动相；检测波长为230nm；进样体积20μl。

系统适用性要求　理论板数按别嘌醇峰计算不低于2000，别嘌醇峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。

测定法　精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。

限度　供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

【含量测定】

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

供试品溶液　取本品约20mg，精密称定，加0.4%氢氧化钠溶液10ml使溶解，用盐酸溶液（9→1000）定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液。

测定法　取供试品溶液，在250nm的波长处测定吸光度，按C5H4N4O的吸收系数（）为571计算。

【类别】

抗痛风药。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【制剂】

别嘌醇片