利巴韦林口服溶液-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含利巴韦林（C8H12N4O5）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为无色至淡黄色液体；味甜。

【鉴别】

取本品，照利巴韦林项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的结果。

【检查】

pH值　应为4.0～6.0（通则0631）。

颜色　取本品，与黄色4号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

其他　应符合口服溶液剂项下有关的各项规定（通则0123）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　精密量取本品适量（约相当于利巴韦林0.15g），用水定量稀释制成每1ml中约含利巴韦林30μg的溶液。

对照品溶液　取利巴韦林对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含利巴韦林30μg的溶液。

色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以水为流动相；检测波长为207nm；进样体积20μl。

系统适用性要求　理论板数按利巴韦林峰计算不低于2500。

测定法　精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

【类别】

同利巴韦林。

【规格】

（1）5ml：0.15g　（2）10ml：0.3g

【贮藏】

密封保存。