利巴韦林注射液-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品为利巴韦林的灭菌水溶液。含利巴韦林（C8H12N4O5）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【鉴别】

取本品，照利巴韦林项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的结果。

【检查】

pH值　应为4.0～6.0（通则0631）。

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品，用流动相稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液。

对照溶液　精密量取供试品溶液1ml，置200ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

色谱条件、系统适用性要求、测定法与限度　见利巴韦林有关物质项下。

细菌内毒素　取本品，依法检查（通则1143），每1mg利巴韦林中含内毒素的量应小于0.15EU。

其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　精密量取本品适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含利巴韦林50μg的溶液。

对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法　见利巴韦林含量测定项下。

【类别】

同利巴韦林。

【规格】

（1）1ml：100mg　（2）2ml：100mg　（3）2ml：200mg　（4）2ml：250mg　（5）5ml：250mg　（6）5ml：500mg

【贮藏】

密闭保存