利血平片-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含利血平（C33H40N2O9）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为着色片或糖衣片。除去包衣后显白色或淡黄褐色。

【鉴别】

取本品的细粉适量（约相当于利血平2.5mg），用三氯甲烷10ml提取，滤过，滤液蒸干，残渣照利血平项下的鉴别（1）、（2）、（3）项试验，显相同的反应。

【检查】

含量均匀度　避光操作。取本品1片，置50ml棕色量瓶中，加热水5ml，充分振摇使崩解，加三氯甲烷5ml，振摇后，用乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液，用乙醇定量稀释制成每1ml中约含利血平2μg的溶液，作为供试品溶液，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（通则0941）。

溶出度　照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法）测定。

溶出条件　以0.1mol/L醋酸溶液900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时取样。

供试品溶液　取溶出液约25ml，用滤膜（孔径小于0.8μm）滤过，弃去初滤液10ml，取续滤液。

对照品溶液　取利血平对照品25mg，精密称定，加三氯甲烷1ml与无水乙醇80ml使溶解，用0.1mol/L醋酸溶液定量稀释制成每1ml中约含利血平0.25μg（0.25mg规格）或0.1μg（0.1mg规格）的溶液。

测定法　精密量取供试品溶液与对照品溶液各5ml，分别置具塞试管中，加无水乙醇5.0ml、五氧化二钒试液1.0ml，振摇，在30℃放置1小时，照荧光分析法（通则0405），在激发光波长400nm、发射光波长500nm处分别测定荧光强度，计算每片的溶出量。

限度　标示量的70%，应符合规定。

其他　应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

【含量测定】

照荧光分析法（通则0405）测定。避光操作。

供试品溶液　取本品20片，如为糖衣片应除去包衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于利血平0.5 mg），置100ml棕色量瓶中，加热水10ml，摇匀，加三氯甲烷10ml，振摇，用乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液，用乙醇定量稀释制成每1 ml中约含利血平2μg的溶液。

对照品溶液　精密称取利血平对照品10mg，置100ml棕色量瓶中，加三氯甲烷10ml使利血平溶解，用乙醇稀释至刻度，摇匀；精密量取2ml，置100ml棕色量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀。

测定法　精密量取供试品溶液与对照品溶液各5ml，分别置具塞试管中，加五氧化二钒试液2.0ml，激烈振摇后，在30℃放置1小时，在激发光波长400nm、发射光波长500nm处分别测定荧光强度，计算。

【类别】

同利血平。

【规格】

（1）0.1mg　（2）0.25mg

【贮藏】

遮光，密封保存。