谷氨酸钾注射液-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品为谷氨酸加氢氧化钾适量制成的灭菌水溶液。含谷氨酸钾（C5H8KNO4）应为标示量的95.0%～105.0%，每1ml中含钾（K）应为59.6～72.8mg。

【性状】

本品为无色至微黄色或微黄绿色的澄明液体。

【鉴别】

（1）取本品1滴，加水2ml稀释后，加茚三酮约2mg，加热，溶液即显蓝至紫蓝色。

（2）取本品适量，用0.5mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液，作为供试品溶液。另取谷氨酸对照品适量，加0.5mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液，作为对照品溶液。照有关物质项下的方法试验，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

（3）本品显钾盐的鉴别反应（通则0301）。

【检查】

pH值　应为7.5～8.5（通则0631）。

颜色　取本品，与黄色或黄绿色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

有关物质　照薄层色谱法（通则0502）试验。

供试品溶液　取本品适量，用0.5mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中约含谷氨酸20mg的溶液。

对照溶液　精密量取供试品溶液1ml，置200ml量瓶中，用0.5mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀。

系统适用性溶液　取谷氨酸对照品与门冬氨酸对照品各适量，置同一量瓶中，用0.5mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中各约含0.4mg的溶液。

色谱条件　采用硅胶G薄层板，以正丁醇-水-冰醋酸（2：1：1）为展开剂。

测定法　吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，喷以茚三酮的丙酮溶液（1→50），在80℃加热至斑点出现，立即检视。

系统适用性要求　对照溶液应显一个清晰的斑点，系统适用性溶液应显两个完全分离的斑点。

限度　供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深（0.5%）。

细菌内毒素　取本品，依法检查（通则1143），每1g谷氨酸钾中含内毒素的量应小于12EU。

其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

【含量测定】

谷氨酸钾　精密量取本品15ml，置50ml量瓶中，加盐酸10ml，用水稀释至刻度，摇匀，依法测定旋光度（通则0621），与13.113相乘，即得本品每100ml中含有C5H8KNO4的重量（g）。

钾　精密量取本品10ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置锥形瓶中，加稀醋酸2ml，摇匀，缓缓滴加1%四苯硼钠溶液35ml，摇匀，放置30分钟，用干燥至恒重的4号垂熔玻璃坩埚滤过，沉淀用1%四苯硼钠溶液25ml分次洗涤，再用水25ml分次洗涤，在105℃干燥至恒重，精密称定，所得沉淀重量与0.1091相乘，即得供试量中含有钾（K）的重量（mg）。

【类别】

同谷氨酸。

【规格】

20ml：6.3g

【贮藏】

遮光，密闭保存。