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板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C13H10N2O4 258.23

本品为（±）-N-（2，6-二氧代-3-哌啶基）-邻苯二甲酰亚胺。按干燥品计算，含C13H10N2O4应为98.0%～102.0%。

【性状】

本品为白色至类白色粉末；无臭。

本品在N，N-二甲基甲酰胺或吡啶中溶解，在水、甲醇或乙醇中极微溶解，在乙醚中不溶。

【鉴别】

（1）取本品约0.1g，置试管中，加氢氧化钠试液10ml，加热至沸，即产生氨的臭气，放冷，加茚三酮10mg，茚三酮周围显蓝色。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

【检查】

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

溶剂　乙腈-水-磷酸（50：50：0.1）。

供试品溶液　取本品约0.1g，精密称定，置50ml量瓶中，加溶剂适量，超声使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，加磷酸溶液（1→100）10ml，用水稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液　取沙利度胺对照品适量，加乙腈溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液，作为溶液（1）；另取邻苯二甲酸对照品适量，精密称定，用乙腈-水（80：5）溶解并定量稀释制成每1ml中含1mg的溶液，精密量取适量，用乙腈定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为溶液（2）；精密量取溶液（1）、（2）各2ml，置同一100ml量瓶中，用溶剂稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，加磷酸溶液（1→100）10ml，用水稀释至刻度，摇匀。

色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（3.9mm×150mm，4μm或效能相当的色谱柱）；以乙腈-水-磷酸（5：95：0.1）为流动相A，乙腈-水-磷酸（15：85：0.1）为流动相B，流速为每分钟2ml，按下表进行梯度洗脱；检测波长为218nm；进样体积200μl。