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注射用尿促性素-小库网

板块:中医百科   类别:中国药典第二部   分类:品种正文 第一部分

本品为尿促性素加适宜的赋形剂溶解,经冷冻干燥制得的无菌制品。含卵泡刺激素和黄体生成素效价均应为标示量的76%~135%。黄体生成素的效价与卵泡刺激素效价的比值约为1。

【性状】

本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。

【鉴别】

取本品,照尿促性素项下的鉴别试验,显相同的结果。

【检查】

酸碱度 取本品,每支加水3ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~8.0。

干燥失重 取本品约0.10g,置五氧化二磷干燥器中,室温减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)。

异常毒性与细菌内毒素 照尿促性素项下的方法检查,均应符合规定。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

【效价测定】

取本品5支(150单位)或10支(75单位),照尿促性素项下的方法测定。

【类别】

同尿促性素。

【规格】

以卵泡刺激素效价计 (1)75单位 (2)150单位

【贮藏】

遮光,密闭,在阴凉处保存



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