注射用尿激酶-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品为尿激酶加适量稳定剂和赋形剂的无菌冻干品。本品的尿激酶活力单位应为标示量的85.0%～120.0%。

【性状】

本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。

【鉴别】

照尿激酶项下的鉴别试验，显相同的结果。

【检查】

酸碱度　取本品，每支加水2ml溶解后，混匀，依法测定（通则0631），pH值应为6.0～7.5。

溶液的澄清度与颜色　取本品，加0.9%氯化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中含3000单位的溶液，依法检查（通则0901第一法与通则0902第一法）应澄清无色。

干燥失重　取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥4小时，减失重量不得大于5.0%（通则0831）。

细菌内毒素　照尿激酶项下的方法检查，应符合规定。

其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

【效价测定】

取本品5支，分别加适量巴比妥-氯化钠缓冲液（pH 7.8）溶解，并全量转移至同一100ml量瓶中，用上述缓冲液稀释至刻度，摇匀。精密量取适量，用上述缓冲液定量稀释制成适宜浓度的溶液（应在标准曲线浓度范围内）。照尿激酶项下的方法测定酶活力，即得。

【类别】

同尿激酶。

【规格】

（1）5000单位　（2）1万单位　（3）5万单位　（4）10万单位　（5）20万单位　（6）25万单位　（7）50万单位　（8）100万单位　（9）150万单位

【贮藏】

遮光，密闭，在10℃以下保存。