阿片片-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品为阿片粉压制片，每片含吗啡按无水吗啡（C17H19NO3）计算，应为4.5～5.5mg。

【处方】

阿片粉 50g
辅料 适量
制成 1000片

【性状】

本品为淡棕色片。

【鉴别】

（1）取本品细粉适量（约相当于阿片粉0.1g），加水5ml，加热浸渍后，滤过，滤液中加三氯化铁数滴，即显紫色，再加稀盐酸或二氯化汞试液数滴，颜色无变化。

（2）取本品细粉适量（约相当于阿片粉0.2g），加水5ml与氨试液5ml，研匀，移至分液漏斗中，加三氯甲烷-乙醇（1：1）溶液20ml，轻轻振摇提取，分取提取液，置水浴上蒸干，残渣加三氯甲烷-乙醇（1：1）溶液1 ml使溶解，作为供试品溶液；照阿片项下的鉴别（3）试验，应显相同的结果。

【检查】

应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

固相萃取柱的前处理、系统适用性试验与要求　取固相萃取柱1支（用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂），依次用甲醇-水（3：1）15ml与水5ml冲洗，再用pH值约为9的氨水溶液（取水适量、滴加氨试液至pH值为9）冲洗至流出液pH值约为9，待用。

精密量取每1ml中约含吗啡对照品0.15mg的5%醋酸溶液1ml，置处理后的固相萃取柱上，以供试品溶液中相同的洗脱条件洗脱，用5ml量瓶收集洗脱液至刻度，摇匀，作为固相萃取柱系统适用性溶液。精密量取该溶液与对照品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。

固相萃取柱系统适用性试验结果（fS）按下列公式计算，应在0.97～1.03之间。