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中医百科
类别:中国药典第二部
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品种正文 第一部分
本品含无水吗啡(C17H19NO3)应为0.95%~1.05%。
【性状】
本品为棕色液体;与水振摇能起多量泡沫。
【鉴别】
取本品适量,置水浴上蒸干,残渣照阿片项下的鉴别试验,显相同的结果。
【检查】
乙醇量 应为41%~46%(通则0711)。
其他 应符合酊剂项下有关的各项规定(通则0120)。
【含量测定】
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
固相萃取柱的前处理、系统适用性试验与要求 取固相萃取柱1支(用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂),依次用甲醇-水(3:1)15ml与水5ml冲洗,再用pH值约为9的氨水溶液(取水适量,滴加氨试液至pH值为9)冲洗至流出液pH值约为9,待用。
精密量取每1ml中约含吗啡对照品1mg的5%醋酸溶液1ml,置处理后的固相萃取柱上,以供试品溶液中相同的洗脱条件洗脱,用5ml量瓶收集洗脱液至刻度,摇匀,作为固相萃取柱系统适用性溶液。精密量取该溶液与对照品溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。
固相萃取柱系统适用性试验结果(fS)按下列公式计算,应在0.97~1.03之间。