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阿桔片-小库网

板块:中医百科   类别:中国药典第二部   分类:品种正文 第一部分

本品每片中含无水吗啡(C17H19NO3)应为2.7~3.3mg。

【处方】

阿片粉 30g
桔梗粉 90g
硫酸钾 180g
辅料 适量
制成 1000片

【性状】

本品为淡棕色片。

【鉴别】

取本品的细粉适量(约相当于阿片粉0.1g),照阿片项下的鉴别试验,显相同的反应。

【检查】

除崩解时限为20分钟外,其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

【含量测定】

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

固相萃取柱的前处理、系统适用性试验与要求 取固相萃取柱1支(用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂),依次用甲醇-水(3:1)15ml与水5ml冲洗,再用pH值约为9的氨水溶液(取水适量,滴加氨试液至pH值为9)冲洗至流出液pH值约为9,待用。

精密量取每1ml中约含吗啡对照品0.3mg的5%醋酸溶液1ml,置处理后的固相萃取柱上,与供试品溶液中相同的洗脱条件洗脱,用5ml量瓶收集洗脱液至刻度,摇匀,作为固相萃取柱系统适用性溶液。精密量取该溶液与对照品溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。

固相萃取柱系统适用性试验结果(fS)按下列公式计算,应在0.97~1.03之间。



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