阿仑膦酸钠-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C4H12NNaO7P2·3H2O 325.12

本品为（4-氨基-1-羟基亚丁基）-1，1-二膦酸单钠盐三水化合物。按干燥品计算，含C4H12NNaO7P2不得少于98.5%。

【性状】

本品为白色结晶性粉末。

本品在水中略溶，在热水中溶解，在乙醇或丙酮中不溶；在氢氧化钠试液中易溶。

【鉴别】

（1）取本品约20mg，加水2ml溶解后，加氢氧化钠试液适量使呈碱性，再加茚三酮试液1ml，混合，加热煮沸数分钟，即显紫红色。

（2）取本品适量，置150℃干燥至恒重后测定。本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

（3）本品的水溶液显钠盐鉴别（1）的反应（通则0301）。

【检查】

酸度　取本品0.80g，加水50ml使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为4.2～4.6。

溶液的澄清度与颜色　取本品0.50g，加水50ml溶解后，溶液应澄清无色。

氯化物　取本品0.50g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。

磷酸盐与亚磷酸盐　照离子色谱法（通则0513）测定。

供试品溶液　取本品约0.1g，精密称定，置100ml量瓶中，加水适量超声使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，经0.22μm滤膜滤过，取续滤液。

对照品溶液　取磷酸、亚磷酸各适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中各约含2μg的溶液。

色谱条件　用阴离子交换色谱柱（Dionex RFICTMIonPac AS11色谱柱，保护柱：Dionex IonPacTMAG11；或效能相当的色谱柱）；检测器为电导检测器，检测方式为抑制电导检测；柱温30℃；以水为流动相A，50mmol/L氢氧化钾溶液为流动相B，按下表进行梯度洗脱；流速为每分钟1.0ml；进样体积20μl。