阿司匹林栓-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含阿司匹林（C9H8O4）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为乳白色或微黄色栓。

【鉴别】

取本品适量（约相当于阿司匹林0.6g），加乙醇20ml，微温使阿司匹林溶解，置冰浴中冷却5分钟，并不断搅拌，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照阿司匹林项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的结果。

【检查】

游离水杨酸　照高效液相色谱法（通则0512）测定。临用新制。

供试品贮备液　取本品5粒，精密称定，置小烧杯中，在40～50℃水浴上微温熔融，在不断搅拌下放冷，精密称取适量（约相当于阿司匹林0.1g），置50ml量瓶中，加溶剂适量，在40～50℃水浴中充分振摇使阿司匹林溶解，放冷，用溶剂稀释至刻度，摇匀，置冰浴中冷却1小时，取出，迅速滤过，取续滤液。

供试品溶液　精密量取供试品贮备液5ml，置10ml量瓶中，用溶剂稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液　取水杨酸对照品约15mg，精密称定，置50ml量瓶中，加溶剂溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置10ml量瓶中，用溶剂稀释至刻度，摇匀。

溶剂、色谱条件、系统适用性要求与测定法　见阿司匹林游离水杨酸项下。

限度　供试品溶液色谱图中如有与水杨酸峰保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得过阿司匹林标示量的3.0%。

其他　应符合栓剂项下有关的各项规定（通则0107）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

溶剂　见游离水杨酸项下。

供试品溶液　精密量取游离水杨酸项下的供试品贮备液5ml，置100ml量瓶中，用溶剂稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液　取阿司匹林对照品适量，精密称定，加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。

色谱条件　见游离水杨酸项下。检测波长为276nm。

系统适用性要求　理论板数按阿司匹林峰计算不低于3000。阿司匹林峰与水杨酸峰之间的分离度应符合要求。

测定法　精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

【类别】

同阿司匹林。

【规格】

（1）0.1g　（2）0.15g　（3）0.3g　（4）0.45g　（5）0.5g

【贮藏】

密封，在阴凉干燥处保存。