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板块:中医百科   类别:中国药典第二部   分类:品种正文 第一部分

C8H11N5O3 225.21

本品为9-(2-羟乙氧甲基)鸟嘌呤。按干燥品计算,含C8H11N5O3不得少于98.0%。

【性状】

本品为白色结晶性粉末;无臭。

本品在冰醋酸或热水中略溶,在乙醚或二氯甲烷中几乎不溶;在氢氧化钠试液中易溶。

【鉴别】

(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集213图)一致。

【检查】

溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g,加1%氢氧化钠溶液10ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓(供注射用)或与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓(供口服、外用);如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深(供注射用)或与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深(供口服、外用)。

有关物质 照薄层色谱法(通则0502)试验。

供试品溶液 取本品,加二甲基亚砜溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。

色谱条件 采用硅胶GF254薄层板,以三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(80:20:2)为展开剂。

测定法 吸取供试品溶液5μl,点于薄层板上,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。

限度 除主斑点外,不得显其他杂质斑点。

鸟嘌呤与其他有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

供试品溶液 取本品约40mg,精密称定,置200ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液2ml使溶解,加0.1%(V/V)磷酸溶液25ml后用水稀释至刻度,摇匀。

对照溶液 精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,加0.1%磷酸溶液5ml,用水稀释至刻度,摇匀。

鸟嘌呤对照品贮备液 取鸟嘌呤对照品10mg,精密称定,置50ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液5ml使溶解,加0.1%磷酸溶液5ml,用水稀释至刻度,摇匀。

鸟嘌呤对照品溶液 精密量取鸟嘌呤对照品贮备液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。

系统适用性溶液 取对照溶液与鸟嘌呤对照品溶液各适量,等体积混合,摇匀。

色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水为流动相A,甲醇为流动相B,按下表进行梯度洗脱;柱温为35℃;检测波长为254nm;进样体积20μl。





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