阿昔洛韦乳膏-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含阿昔洛韦（C8H11N5O3）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为白色乳膏。

【鉴别】

（1）取含量测定项下供试品续滤液50ml，置蒸发皿中，置水浴上蒸干，残渣加盐酸2ml，置水浴上蒸干，再加盐酸1ml与氯酸钾约30mg，置水浴上蒸干，残渣滴加氨试液即显紫红色，再加氢氧化钠试液数滴，紫红色消失。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】

鸟嘌呤　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取含量测定项下的续滤液，即得。

对照溶液　精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

鸟嘌呤对照品贮备液　取鸟嘌呤对照品10mg，精密称定，置50ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液5ml使溶解，用水稀释至刻度，摇匀。

鸟嘌呤对照品溶液　精密量取鸟嘌呤对照品贮备液1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

系统适用性溶液　取对照溶液与鸟嘌呤对照品溶液各适量，等体积混合，摇匀。

色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（10：90）为流动相；检测波长为254nm；进样体积20μl。

系统适用性要求　系统适用性溶液色谱图中，阿昔洛韦峰与鸟嘌呤峰之间的分离度应符合要求。

测定法　精密量取供试品溶液与鸟嘌呤对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。

限度　按外标法以峰面积计算，含鸟嘌呤不得过阿昔洛韦标示量的1.0%。

其他　应符合乳膏剂项下有关的各项规定（通则0109）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品适量（约相当于阿昔洛韦50mg），精密称定，置烧杯中，加0.4%氢氧化钠溶液5ml，置热水浴中1分钟，混匀，边搅拌边加氯化钠5g，用热水适量转移至250ml量瓶中，于热水浴振摇10分钟，放冷，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液适量，用水定量稀释制成每1ml中约含阿昔洛韦20μg的溶液。

对照品溶液、鸟嘌呤对照品贮备液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法　见阿昔洛韦含量测定项下。

【类别】

同阿昔洛韦。

【规格】

3%

【贮藏】

密封，在凉暗干燥处保存。