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板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C17H19N5 293.37

本品为α，α，α′，α′-四甲基-5-（1H-1，2，4-三氮唑-1-基甲基）-1，3-苯二乙腈。按干燥品计算，含C17H19N5应为98.0%～102.0%。

【性状】

本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。

本品在乙腈或乙酸乙酯中易溶，在乙醇中溶解，在水中几乎不溶。

熔点　本品的熔点（通则0612）为81～85℃。

【鉴别】

（1）取本品约5mg，置干燥试管中，加丙二酸约50mg与醋酐2ml，在85～95℃水浴中加热10分钟，溶液显棕红色。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1151图）一致。

【检查】

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品适量，加流动相A溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液。

对照溶液　精密量取供试品溶液适量，用流动相A定量稀释制成每1ml中含4μg的溶液。

系统适用性溶液　取阿那曲唑、杂质Ⅰ对照品和杂质Ⅳ对照品各适量，加流动相A溶解并稀释制成每1ml中约含阿那曲唑1mg、杂质Ⅰ10μg和杂质Ⅳ10μg的溶液。

色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（Ultimate XB-C18柱，4.6mm×250mm，5μm或效能相当色谱柱）；流动相A为乙腈-水（40：60），流动相B为乙腈-水（60：40），按下表进行线性梯度洗脱；流速为每分钟1.0ml；柱温为35℃；检测波长为215nm；进样体积10μl。