阿法骨化醇片-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含阿法骨化醇（C27H44O2）应为标示量的85.0%～115.0%。

【性状】

本品为白色片。

【鉴别】

在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】

含量均匀度　取本品1片，置具塞离心管中压碎，精密加流动相-二氯甲烷（1：1）1ml，密塞，旋涡振荡和超声处理交叉进行4分钟，使阿法骨化醇溶解，高速离心，取上清液，作为供试品溶液，照含量测定项下的方法测定含量。限度为±25%，应符合规定（通则0941）。

其他　应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于阿法骨化醇1μg），置具塞离心管中，精密加流动相-二氯甲烷（1：1）2ml，旋涡振荡和超声处理交叉进行4分钟，使阿法骨化醇溶解，高速离心，取上清液。

对照品溶液　取阿法骨化醇对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5μg的溶液。

系统适用性溶液（1）、系统适用性溶液（2）、色谱条件、系统适用性要求与测定法　见阿法骨化醇含量测定项下。

【类别】

同阿法骨化醇。

【规格】

（1）0.25μg　（2）0.5μg

【贮藏】

遮光，密封，在干燥凉暗处保存。