阿莫西林颗粒-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含阿莫西林（按C16H19N3O5S计）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为颗粒和粉末；气芳香。

【鉴别】

（1）取本品适量（约相当于阿莫西林，按C16H19N3O5S计0.125g），加4.6%碳酸氢钠溶液溶解并稀释制成每1ml中约含阿莫西林（按C16H19N3O5S计）10mg的溶液，滤过，作为供试品溶液；照阿莫西林项下的鉴别（1）项试验，显相同的结果。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

以上（1）、（2）两项可选做一项。

【检查】

酸度　取本品，加水制成每1ml中含阿莫西林（按C16H19N3O5S计）25mg的混悬液，依法测定（通则0631），pH值应为4.0～7.0。

干燥失重　取本品，照颗粒剂项下规定的方法（通则0104）测定，减失重量不得过5.0%。

溶化性　取本品适量（约相当于阿莫西林，按C16H19N3O5S计1.25g），加热水200ml，搅拌5分钟，应全部溶化或轻微浑浊，但不得有异物。

其他　应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于阿莫西林，按C16H19N3O5S计0.125g），加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含阿莫西林（按C16H19N3O5S计）0.5mg的溶液，滤过，取续滤液。

对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法　见阿莫西林含量测定项下。

【类别】

同阿莫西林。

【规格】

按C16H19N3O5S计　（1）0.125g　（2）0.25g　（3）1.5g

【贮藏】

避光，密封保存。