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阿普唑仑-小库网

板块:中医百科   类别:中国药典第二部   分类:品种正文 第一部分

C17H13ClN4 308.77

本品为1-甲基-6-苯基-8-氯-4H-(1,2,4-三氮唑)并[4,3-a][1,4]-苯并二氮杂。按干燥品计算,含C17H13ClN4不得少于98.5%。

【性状】

本品为白色或类白色结晶性粉末。

本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇或丙酮中略溶,在水或乙醚中几乎不溶。

【鉴别】

(1)取本品约5mg,加盐酸溶液(9→1000)2ml溶解后,分为两份:一份加硅钨酸试液1滴,即生成白色沉淀;另一份加碘化铋钾试液1滴,即生成橙红色沉淀。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1271图)一致。

【检查】

氯化物 取本品0.50g,加水50ml,振摇10分钟,滤过,取滤液25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。

有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

供试品溶液 取本品,加N,N-二甲基甲酰胺溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。

对照溶液 精密量取供试品溶液适量,用N,N-二甲基甲酰胺定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液。

系统适用性溶液 取阿普唑仑对照品与三唑仑对照品各适量,加N,N-二甲基甲酰胺溶解并稀释制成每1ml中均约含20μg的混合溶液。

色谱条件 用苯基硅烷键合硅胶为填充剂;以醋酸铵缓冲液(pH 4.2)(取醋酸铵7.7g,加水1000ml振摇使溶解,用冰醋酸调节pH值至4.2)-甲醇(44:56)为流动相A,以醋酸铵缓冲液(pH 4.2)-甲醇(5:95)为流动相B,按下表进行梯度洗脱;检测波长为254nm;进样体积10μl。



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