阿魏酸哌嗪-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C4H10N2·2C10H10O4 474.51

本品为3-甲氧基-4-羟基桂皮酸哌嗪。按干燥品计算，含C4H10N2·2C10H10O4不得少于99.0%。

【性状】

本品为白色或类白色片状结晶或结晶性粉末；无臭。

本品在水中微溶，在乙醇中极微溶解，在三氯甲烷中几乎不溶。

吸收系数　避光操作。取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含6μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在310nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为637～669。

【鉴别】

（1）取本品，加水制成每1ml中含6μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在287nm与310nm的波长处有最大吸收，在254nm的波长处有最小吸收。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集969图）一致。

【检查】

酸度　取本品，加水溶解并稀释制成每1 ml中约含0.10mg的溶液，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～6.0。

有关物质　照薄层色谱法（通则0502）试验。避光操作。

供试品溶液　取本品，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。

对照品溶液（1）　取阿魏酸对照品，精密称定，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含阿魏酸80μg的溶液。

对照品溶液（2）　取哌嗪对照品，精密称定，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含哌嗪50μg的溶液。

色谱条件　采用硅胶G薄层板，以乙酸乙酯-甲醇-浓氨溶液（10：6：3）为展开剂。

测定法　吸取上述三种溶液各20μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，置碘蒸气中显色，立即检视。

限度　供试品溶液除显与对照品溶液（1）与对照品溶液（2）相同位置的两个主斑点外，如显其他杂质斑点，不得多于2个，且与对照品溶液（1）所显的主斑点比较，不得更深。

干燥失重　取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

【含量测定】

取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1 mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1 ml高氯酸滴定液（0.1 mol/L）相当于23.73mg的C4H10N2·2C10H10O4。

【类别】

抗凝血药。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【制剂】

阿魏酸哌嗪片