阿魏酸哌嗪片-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含阿魏酸哌嗪（C4H10N2·2C10H10O4）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为白色或类白色片。

【鉴别】

取含量测定项下的供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在287nm与310nm的波长处有最大吸收，在254nm的波长处有最小吸收。

【检查】

溶出度　照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法）测定。避光操作。

溶出条件　以水1000ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时取样。

供试品溶液　取溶出液10ml，滤过，精密量取续滤液3ml，置25ml（50mg规格）或50ml（100mg规格）量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液　取阿魏酸哌嗪对照品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含6μg的溶液。

测定法　见含量测定项下，计算每片的溶出量。

限度　标示量的75%，应符合规定。

其他　应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

【含量测定】

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。避光操作。

供试品溶液　取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于阿魏酸哌嗪30mg），置250ml量瓶中，加水使阿魏酸哌嗪溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液　取阿魏酸哌嗪对照品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含6μg的溶液。

测定法　取供试品溶液和对照品溶液，在310nm的波长处分别测定吸光度，计算。

【类别】

同阿魏酸哌嗪。

【规格】

（1）50mg　（2）100mg

【贮藏】

遮光，密封保存。