阿魏酸钠片-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含阿魏酸钠（C10H9NaO4·2H2O）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为白色或类白色片。

【鉴别】

（1）取含量测定项下的溶液，照阿魏酸钠项下鉴别（1）项试验，显相同的反应。

（2）本品显钠盐鉴别（1）的反应（通则0301）。

【检查】

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。避光操作。

供试品溶液　取本品细粉适量，加流动相使阿魏酸钠溶解并稀释制成每1ml中约含阿魏酸钠0.7mg的溶液。

对照溶液　精密量取供试品溶液1ml，置200ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

色谱条件、系统适用性要求与测定法　见阿魏酸钠有关物质项下。

限度　供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（0.5%）。

溶出度　照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法）测定。避光操作。

溶出条件　以水900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时取样。

测定法　取溶出液滤过，取续滤液，用水定量稀释制成每1ml中约含阿魏酸钠10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在310nm的波长处测定吸光度，按C10H9NaO4的吸收系数（）为712计算，并将结果乘以1.167。计算每片的溶出量。

限度　标示量的80%，应符合规定。

其他　应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

【含量测定】

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。避光操作。

供试品溶液　取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于阿魏酸钠50mg），置250ml量瓶中，加水适量，振摇使阿魏酸钠溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

测定法　取供试品溶液，在310nm的波长处测定吸光度，按C10H9NaO4的吸收系数（）为712计算，并将结果乘以1.167。

【类别】

同阿魏酸钠。

【规格】

50mg

【贮藏】

遮光，密封保存