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板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C17H18FN3O3 331.34

本品为1-环丙基-6-氟-1，4-二氢-4-氧代-7-（1-哌嗪基）-3-喹啉羧酸。按干燥品计算，含C17H18FN3O3应为98.5%～102.0%。

【性状】

本品为白色至微黄色结晶性粉末；几乎无臭。

本品在醋酸中溶解，在乙醇中极微溶解，在水中几乎不溶。

【鉴别】

（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集979图）一致。

【检查】

结晶性　取本品少许，依法检查（通则0981），应符合规定。

溶液的澄清度与颜色　取本品0.10g，加0.1mol/L盐酸溶液10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄色或黄绿色4号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品约25mg，精密称定，加7%磷酸溶液0.2ml溶解后，用流动相A定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。

对照溶液　精密量取供试品溶液适量，用流动相A定量稀释制成每1ml中约含1μg的溶液。

杂质A对照品溶液　取杂质A对照品约15mg，精密称定，置100ml量瓶中，加6mol/L氨溶液0.6ml与水适量溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相A稀释至刻度，摇匀。

系统适用性溶液　取氧氟沙星对照品、环丙沙星对照品和杂质Ⅰ对照品各适量，加流动相A溶解并稀释制成每1ml中约含氧氟沙星5μg、环丙沙星0.5mg和杂质Ⅰ10μg的混合溶液。

灵敏度溶液　精密量取对照溶液适量，用流动相A定量稀释制成每1ml中约含0.1μg的溶液。

色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相A为0.025mol/L磷酸溶液-乙腈（87：13）（用三乙胺调节pH值至3.0±0.1），流动相B为乙腈，按下表进行线性梯度洗脱；流速为每分钟1.5ml；检测波长为278nm和262nm；进样体积20μl。