注射用环磷腺苷-小库网
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中医百科
类别:中国药典第二部
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品种正文 第一部分
本品为环磷腺苷的无菌冻干品。按平均装量计算,含环磷腺苷(C10H12N5O6P)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】
本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
【鉴别】
取本品,照环磷腺苷项下的鉴别试验,显相同的结果。
【检查】
酸度 取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含环磷腺苷10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。
水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过5.0%。
溶液的澄清度与颜色、有关物质与细菌内毒素 照环磷腺苷项下的方法检查,均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
【含量测定】
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液 精密称取装量差异项下的内容物适量(约相当于环磷腺苷20mg),加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含环磷腺苷0.1mg的溶液。
对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见环磷腺苷含量测定项下。
【类别】
同环磷腺苷。
【规格】
(1)20mg (2)40mg (3)60mg
【贮藏】
密封,在阴凉处保存。