青霉胺片-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含青霉胺（C5H11NO2S）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为糖衣片，除去包衣后显白色。

【鉴别】

取本品，除去包衣后，研细，称取适量（约相当于青霉胺0.25g），加水25ml搅拌使溶解，滤过，滤液照青霉胺项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的结果。

【检查】

青霉胺二硫化物　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于青霉胺0.125g），置200ml量瓶中，加溶剂适量，振摇约5分钟使青霉胺溶解，静置90分钟，再加溶剂至刻度，摇匀，滤过，取续滤液。

对照品溶液　取青霉胺二硫化物对照品适量，精密称定，加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含18.75μg的溶液。

溶剂、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法　见青霉胺青霉胺二硫化物项下。

限度　按外标法以峰面积计算，含青霉胺二硫化物不得过标示量的3.0%。

其他　应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

【含量测定】

取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于青霉胺0.15g），照青霉胺项下的方法测定，即得。

【类别】

同青霉胺。

【规格】

0.125g

【贮藏】

密封保存。