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板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C14H19Cl2NO2 304.22

本品为4-［双（2-氯乙基）氨基］苯丁酸。按无水物计算，含C14H19Cl2NO2不得少于98.0%。

【性状】

本品为类白色结晶性粉末；微臭；遇光或放置日久，色渐变深。

本品在丙酮中极易溶解，在乙醇或三氯甲烷中易溶，在水中不溶。

熔点　本品的熔点（通则0612）为64～68℃。

【鉴别】

（1）取本品，加无水乙醇溶解并制成每1ml中约含15μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在257nm与302nm的波长处有最大吸收，在225nm与280nm的波长处有最小吸收。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集226图）一致。

（3）取本品约50mg，加丙酮5ml使溶解，加水5ml，摇匀，加2mol/L硫酸溶液1滴与硝酸银试液4滴，立即观察，溶液应不显浑浊；置水浴中加热后，溶液应显浑浊。

【检查】

有关物质　照薄层色谱法（通则0502）试验。

供试品溶液　取本品，加丙酮溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液。

对照溶液　精密量取供试品溶液适量，用丙酮定量稀释制成每1ml中含0.40mg的溶液。

色谱条件　采用硅胶HF254薄层板（室温干燥24小时），以甲苯-甲醇-庚烷-丁酮（8：5：4：4）为展开剂。

测定法　吸取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。

限度　供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。

水分　取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过0.5%。

【含量测定】

取本品约0.2g，精密称定，加丙酮10ml溶解后，立即加水10ml与酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）迅速滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于30.42mg的C14H19Cl2NO2。

【类别】

抗肿瘤药。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【制剂】

苯丁酸氮芥纸型片