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苯丁酸氮芥纸型片-小库网

板块:中医百科   类别:中国药典第二部   分类:品种正文 第一部分

本品含苯丁酸氮芥(C14H19Cl2NO2)应为标示量的85.0%~110.0%。

【性状】

本品为白色或类白色纸型片。

【鉴别】

(1)取本品5格(约相当于苯丁酸氮芥10mg),加丙酮5ml,振摇使苯丁酸氮芥溶解,滤过,滤液加水5ml,摇匀,加硝酸溶液(1→2)与硝酸银试液各4滴,置水浴上加热,即产生浑浊。

(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在257nm与302nm的波长处有最大吸收,在225nm与280nm的波长处有最小吸收。

【检查】

含量均匀度 取本品1格,精密加异丙醚-乙醇(1:9)25ml,振摇使苯丁酸氮芥溶解,静置,取上清液(必要时滤过)作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)。

【含量测定】

照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。

供试品溶液 取本品20格,剪碎,置具塞锥形瓶中,精密加异丙醚(预先用水洗涤4次)50ml,振摇15分钟,再加10%磷酸二氢钾溶液5ml,密塞,强力振摇15分钟,静置5分钟后,精密量取异丙醚提取液5ml,置50ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀。

对照品溶液 取苯丁酸氮芥对照品约40mg,精密称定,置50ml量瓶中,加异丙醚(预先用水洗涤4次)稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀。

测定法 取供试品溶液与对照品溶液,在302nm的波长处分别测定吸光度,计算。

【类别】

同苯丁酸氮芥。

【规格】

2mg

【贮藏】

遮光,密封,在凉处保存。



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