注射用苯巴比妥钠-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品为苯巴比妥钠的无菌结晶或粉末。按干燥品计算，含C12H11N2NaO3不得少于98.5%；按平均装量计算，含苯巴比妥钠（C12H11N2NaO3）应为标示量的93.0%～107.0%。

【性状】

本品为白色结晶性颗粒或粉末。

【鉴别】

照苯巴比妥钠项下的鉴别试验，显相同的结果。

【检查】

碱度　照苯巴比妥钠项下的方法检查，应符合规定。

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品约10mg，置10ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀。

对照溶液　精密量取供试品溶液1ml，置200ml量瓶中，用流动相稀释到刻度，摇匀。

色谱条件、系统适用性要求与测定法　见苯巴比妥钠有关物质项下。

限度　供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（1.0%）。

干燥失重　取本品，在150℃干燥至恒重，减失重量不得过7.0%（通则0831）。

细菌内毒素　取本品，依法检查（通则1143），每1mg苯巴比妥钠中含内毒素的量应小于0.50EU。

无菌　取本品，分别用灭菌水制成每1ml中含50mg的溶液，经薄膜过滤法处理，依法检查（通则1101），应符合规定。

其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

【含量测定】

取装量差异项下的内容物，照苯巴比妥项下的方法测定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于25.42mg的C12H11N2NaO3。

【类别】

同苯巴比妥钠。

【规格】

（1）50mg　（2）100mg　（3）200mg

【贮藏】

遮光，密闭保存。