苯甲酸雌二醇-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C25H28O3 376.50

本品为3-羟基雌甾-1，3，5（10）-三烯-17β-醇-3-苯甲酸酯，按干燥品计算，含C25H28O3应为97.0%～103.0%。

【性状】

本品为白色结晶性粉末；无臭。

本品在丙酮中略溶，在乙醇或植物油中微溶，在水中不溶。

熔点　本品的熔点（通则0612）为191～196℃。

比旋度　取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+58°至+63°。

吸收系数　取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在230nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为490～520。

【鉴别】

（1）取本品约2mg，加硫酸2ml使溶解，溶液即显黄绿色，并有蓝色荧光；将此溶液倾入水2ml中，溶液显淡橙色。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集235图）一致。

【检查】

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品适量，加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液。

对照溶液　精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用乙腈稀释至刻度，摇匀。

色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（60：40）为流动相A，乙腈为流动相B，按下表程序进行线性梯度洗脱，调节流速使苯甲酸雌二醇峰的保留时间约为26分钟；检测波长为230nm；进样体积10μl。