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板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C9H11NO2 165.19

本品为对氨基苯甲酸乙酯。按干燥品计算，含C9H11NO2不得少于99.0%。

【性状】

本品为白色结晶性粉末；无臭；遇光色渐变黄。

本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中易溶，在脂肪油中略溶，在水中极微溶解。

熔点　本品的熔点（通则0612）为88～91℃。

【鉴别】

（1）取本品约0.1g，加氢氧化钠试液5ml，煮沸，即有乙醇生成；加碘试液，加热，即生成黄色沉淀，并发生碘仿的臭气。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集237图）一致。

（3）本品显芳香第一胺类的鉴别反应（通则0301）。

【检查】

酸度　取本品1.0g，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）10ml溶解后，加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.10ml，应显淡红色。

溶液的澄清度与颜色　取本品1.0g，加乙醇20ml溶解后，溶液应澄清无色。

氯化物　取本品0.20g，加乙醇5ml溶解后，加稀硝酸3滴与硝酸银试液3滴，不得立即发生浑浊。

有关物质　照薄层色谱法（通则0502）试验。

供试品溶液　取本品，加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液。

对照溶液（1）　精密量取供试品溶液适量，用无水乙醇定量稀释制成每1ml中含0.01mg的溶液。

对照溶液（2）　精密量取供试品溶液适量，用无水乙醇定量稀释制成每1ml中含0.025mg的溶液。

对照溶液（3）　精密量取供试品溶液适量，用无水乙醇定量稀释制成每1ml中含0.05mg的溶液。

对照溶液（4）　精密量取供试品溶液适量，用无水乙醇定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液。

色谱条件　采用硅胶GF254薄层板，以无水乙醇-三氯甲烷（0.75：99.25）为展开剂。

测定法　吸取上述五种溶液各20μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，在紫外光灯（254nm）下检视。

结果判定　供试品溶液如有杂质斑点（如原点观察到杂质斑点，应以杂质斑点计），与对照溶液的主斑点比较，杂质总量不得过1.0%。

干燥失重　取本品，置五氧化二磷干燥器中干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

【含量测定】

取本品约0.35g，精密称定，照永停滴定法（通则0701），用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于16.52mg的C9H11NO2。

【类别】

局麻药。

【贮藏】

遮光，密封保存。