苯磺顺阿曲库铵-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C53H72N2O12·2C6H5O3S 1243.49

本品为（1R，′1R，2R，′2R）-2，2′-（3，11-二氧代-4，10-二氧十三烷-1，13-二基）双［1，2，3，4-四氢-6，7-二甲氧基-2-甲基-1-（（3，4-二甲氧基苯基）甲基）异喹啉］二苯磺酸盐。按干燥品计算，含C53H72N2O12·2C6H5O3S应为95.0%～102.0%。

【性状】

本品为白色或类白色粉末；无臭；有引湿性。

本品在三氯甲烷或乙醇中易溶，在丙酮中溶解，在水中略溶。

比旋度　取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为－54°至－60°。

【鉴别】

（1）取本品约10mg，加稀盐酸1ml溶解后，滴加稀碘化铋钾试液，即生成黄色沉淀。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1164图）一致。

【检查】

酸度　取本品0.10g，加水10ml溶解，依法测定（通则0631），pH值应为3.5～5.0。

溶液的澄清度与颜色　取本品0.10g，加水10ml溶解，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准溶液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

硫酸盐　取本品0.50g，加水30ml溶解后，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品适量，加流动相A溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。

对照溶液　精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流动相A稀释至刻度，摇匀。

定位溶液　取单季铵盐杂质对照品适量，加流动相A溶解并稀释制成每1ml中约含20μg的溶液。

系统适用性溶液　取苯磺酸阿曲库铵对照品适量，加流动相A溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。

色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以1.02%磷酸二氢钾缓冲溶液（用磷酸调节pH值至3.1）-甲醇-乙腈（75：5：20）为流动相A，以1.02%磷酸二氢钾缓冲溶液（用磷酸调节pH值至3.1）-甲醇-乙腈（50：30：20）为流动相B，按下表进行梯度洗脱；检测波长为280nm；进样体积20μl。