苯噻啶片-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含苯噻啶（C19H21NS）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为糖衣片，除去包衣后显白色。

【鉴别】

取本品，除去包衣后，研细，称取适量（相当于苯噻啶20mg），加三氯甲烷20ml，振摇使苯噻啶溶解，分取三氯甲烷层，滤过，滤液蒸干，残渣照苯噻啶项下的鉴别（1）、（3）项试验，显相同的反应。

【检查】

含量均匀度　取本品1片，置乳钵中，研细，用0.01mol/L盐酸溶液约40ml分次研磨并转移至50ml量瓶中，充分振摇使苯噻啶溶解，用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，取滤液，作为供试品溶液，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（通则0941）。

溶出度　照溶出度与释放度测定法（通则0931第三法）测定。

溶出条件　以盐酸溶液（9→1000）100ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经45分钟时取样。

供试品溶液　取溶出液10ml，滤过，取续滤液。

对照品溶液　取苯噻啶对照品适量，精密称定，加溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液。

测定法　取供试品溶液与对照品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在230nm的波长处分别测定吸光度，计算每片的溶出量。

限度　标示量的70%，应符合规定。

其他　应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

【含量测定】

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

供试品溶液　取本品20片，除去包衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于苯噻啶5mg），置100ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液70ml，充分振摇使苯噻啶溶解，用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置50ml量瓶中，用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀。

测定法　取供试品溶液，在230nm的波长处测定吸光度，按C19H21NS的吸收系数（）为600计算。

【类别】

同苯噻啶。

【规格】

0.5mg

【贮藏】

遮光，密封保存。