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中医百科
类别:中国药典第二部
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品种正文 第一部分
C21H26ClN3OS 403.97
本品为4-[3-(2-氯吩噻嗪-10-基)丙基]-1-哌嗪乙醇。按干燥品计算,含C21H26ClN3OS不得少于98.5%。
【性状】
本品为白色至淡黄色的结晶性粉末;几乎无臭。
本品在三氯甲烷中极易溶解,在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在水中几乎不溶;在稀盐酸中溶解。
熔点 本品的熔点(通则0612第一法)为94~100℃。
【鉴别】
(1)取本品5mg,加盐酸与水各1ml,加热至80℃,加过氧化氢溶液数滴,即显深红色;放置后,红色渐褪去。
(2)取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在258nm与313nm的波长处有最大吸收,在313nm与258nm波长处的吸光度比值应为0.12~0.13。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集243图)一致。
【检查】
甲醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.20g,加甲醇10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。
供试品溶液 取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。
对照溶液 精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。
系统适用性溶液 取奋乃静25mg,置25ml量瓶中,加甲醇15ml溶解,加入30%过氧化氢溶液2ml,摇匀,用甲醇稀释至刻度,摇匀,放置1.5小时。
色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇为流动相A,以0.03mol/L醋酸铵溶液为流动相B,按下表进行梯度洗脱;检测波长为254nm;进样体积为20μl。