奋乃静注射液-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品为奋乃静的灭菌水溶液。含奋乃静（C21H26ClN3OS）应为标示量的93.0%～107.0%。

【性状】

本品为无色至微黄色的澄明液体。

【鉴别】

（1）取本品1ml，加盐酸与水各1ml，加热至80℃，加过氧化氢溶液数滴，即显深红色，放置后，红色渐褪去。

（2）取本品1ml，置蒸发皿中，在水浴上蒸干，放冷，残渣加硫酸5ml溶解，显樱桃红色，放置后色渐深；取部分硫酸溶液加温，转为品红色；其余硫酸溶液中加0.1mol/L重铬酸钾溶液数滴，渐成深红色至红棕色，最后显棕绿色。

【检查】

pH值　应为3.0～5.0（通则0631）。

细菌内毒素　取本品，依法检查（通则1143），每1mg奋乃静中含内毒素的量应小于30EU。

其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

【含量测定】

精密量取本品适量（约相当于奋乃静125mg），置分液漏斗中，加氢氧化钠试液2ml使成碱性，用三氯甲烷振摇提取4次，每次20ml，合并提取液，以置有无水硫酸钠5g的干燥滤纸滤过，滤液置水浴上蒸干，加冰醋酸10ml溶解，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于20.20mg的C21H26ClN3OS。

【类别】

同奋乃静。

【规格】

1ml：5mg

【贮藏】

遮光，密闭保存。