垂体后叶粉-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品系猪脑垂体后叶经脱水、干燥、研细制成。按干燥品计算，每1mg中含升压素不得低于0.6单位，且应为标示值的85%～120%；缩宫素与升压素的效价比值应为0.9～1.7。

【制法要求】

生产用动物应检疫合格，从脑垂体后叶分离开始至垂体后叶粉制成的整个生产过程均应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。必要时采用适宜的方法进行种属确认。本品为动物来源，工艺中应有有效去除病毒或病毒灭活等病毒安全性控制的方法和措施。

【性状】

本品为类白色至淡黄色粉末；有特臭。

本品在水中几乎不溶。

【鉴别】

照高效液相色谱法（通则0512）试验。

供试品溶液　取本品约20mg，置研钵中，加少量0.25%醋酸溶液，研磨均匀，全部转移至具塞试管中，用0.25%醋酸溶液稀释至10ml，摇匀，放入沸水浴中，时时振摇，加热（煮沸）5分钟取出，迅速冷却，以每分钟3000转离心10分钟，取上清液经0.45μm滤膜滤过，取续滤液，即得。

标准品溶液　取赖氨酸升压素标准品和缩宫素标准品适量，加0.25%醋酸溶液溶解并稀释制成每1ml中分别含6单位的溶液。

色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（4.6mm×250mm，5μm）；以0.05mol/L磷酸二氢钠溶液为流动相A，以乙腈-0.1mol/L磷酸二氢钠溶液（50：50）为流动相B，按下表进行梯度洗脱；流速为每分钟1ml；检测波长为220nm；柱温为30℃；进样体积50μl。