注射用依他尼酸钠-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品为依他尼酸钠的灭菌粉末。按平均装量计算，含依他尼酸钠（C13H11Cl2NaO4）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为白色粉末；无臭。

【鉴别】

取本品，照依他尼酸钠项下的鉴别试验，显相同的反应。

【检查】

酸度　取本品25mg，加水25ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为5.5～7.0。

干燥失重　取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（通则0831）。

无菌　取本品，用适宜溶剂溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液，经薄膜过滤法处理，依法检查（通则1101），应符合规定。

其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

【含量测定】

取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取约0.15g，照依他尼酸项下的方法测定。每1ml溴滴定液（0.05mol/L）相当于16.26mg的C13H11Cl2NaO4。

【类别】

同依他尼酸钠。

【规格】

25mg

【贮藏】

遮光，密闭保存。