依托度酸-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C17H21NO3287.36

本品为（±）1，8-二乙基-1，3，4，9-四氢吡喃并［3，4-b］吲哚-1-乙酸。按干燥品计算，含C17H21NO3不得少于98.5%。

【性状】

本品为白色或类白色结晶性粉末。

本品在乙醇中易溶，在水中几乎不溶。

熔点　本品的熔点（通则0612）为144～150℃。

【鉴别】

（1）照薄层色谱法（通则0502）试验。

供试品溶液　取本品适量，加丙酮溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。

对照品溶液　取依托度酸对照品适量，加丙酮溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。

色谱条件　采用硅胶GF254薄层板上，以甲苯-无水乙醇-冰醋酸（70：30：0.5）为展开剂。

测定法　吸取供试品溶液与对照品溶液各5μl，分别点于同一薄层板上，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。

结果判定　供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点一致。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

【检查】

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品适量，加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。

对照溶液　精密量取供试品溶液适量，用乙腈定量稀释制成每1ml中约含1μg的溶液。

系统适用性溶液　取依托度酸对照品与杂质Ⅰ对照品各适量，加乙腈溶解并稀释制成每1ml中含依托度酸约0.5mg与杂质Ⅰ约10μg的混合溶液。

色谱条件　用辛基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.6%（V/V）磷酸溶液为流动相A，0.6%（V/V）磷酸乙腈溶液为流动相B；按下表进行梯度洗脱；检测波长为225nm；进样体积20μl。