依诺沙星乳膏-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含依诺沙星（按C15H17FN4O3计）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为白色至淡黄色乳膏。

【鉴别】

（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（2）取本品适量，加0.1mol/L氢氧化钠溶液适量，置50～60℃水浴加热，并稀释制成每1ml中约含依诺沙星（按C15H17FN4O3计）4μg的溶液，置冰浴冷却，使基质凝固，滤过，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在266nm与346nm的波长处有最大吸收。

【检查】

应符合乳膏剂项下有关的各项规定（通则0109）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品适量（约相当于依诺沙星，按C15H17FN4O3计25mg），精密称定，置100ml烧杯中，加0.1mol/L盐酸溶液约50ml，搅拌均匀，使依诺沙星溶解，转移至100ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法　见依诺沙星含量测定项下。

【类别】

同依诺沙星。

【规格】

10g：0.1g（按C15H17FN4O3计）

【贮藏】

密封，在阴凉干燥处保存。