依诺沙星滴眼液-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含依诺沙星（按C15H17FN4O3计）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为无色至微黄色的澄明液体。

【鉴别】

（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（2）取本品适量，加0.1mol/L氢氧化钠溶液制成每1ml中含依诺沙星（按C15H17FN4O3计）4μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在266nm与346nm的波长处有最大吸收。

【检查】

pH值　应为4.5～5.5（通则0631）。

颜色　取本品，与黄色或黄绿色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　精密量取本品2ml，置25ml量瓶中，用流动相A稀释至刻度，摇匀。

对照溶液　精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流动相A稀释至刻度，摇匀。

系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见依诺沙星有关物质项下。

限度　供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍（0.4%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积1.5倍（1.5%）。

其他　应符合眼用制剂项下有关的各项规定（通则0105）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　精密量取本品2ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法　见依诺沙星含量测定项下。

【类别】

同依诺沙星。

【规格】

8ml：24mg（按C15H17FN4O3计）

【贮藏】

遮光，密封，阴凉处保存。