放线菌素D-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C62H86N12O161255.44

本品为放线菌素D。按干燥品计算，含放线菌素D（C62H86N12O16）应为95.0%～102.0%。

注意：应小心避免吸入和皮肤接触放线菌素D。

【性状】

本品为鲜红色或深红色结晶，或橙红色结晶性粉末；无臭；有引湿性；遇光极不稳定。

本品在丙酮或异丙醇中易溶，在甲醇中略溶，在乙醇中微溶，在水中几乎不溶，在10℃水中溶解。

比旋度　取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为－293°至－329°。

【鉴别】

（1）取本品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含25μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在241nm与442nm的波长处有最大吸收。在241nm波长处的吸光度与442nm波长处的吸光度的比值为1.3～1.5。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集177图）一致。

【检查】

结晶性　取本品少许，依法检查（通则0981），应符合规定。

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。临用新制，避光操作。

溶剂　乙腈-水（60：40）。

供试品溶液　取本品约20mg，精密称定，置100ml棕色量瓶中，加溶剂溶解并稀释至刻度，摇匀。

对照溶液　精密量取供试品溶液1ml，置100ml棕色量瓶中，用溶剂稀释至刻度，摇匀。

系统适用性溶液　取放线菌素D对照品适量，加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。

色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（4.6mm×250mm，5μm或效能相当的色谱柱）；以醋酸盐缓冲液（取醋酸钠2.72g与醋酸2ml，加水溶解并稀释至1000ml）-乙腈（51：49）为流动相A，以上述醋酸盐缓冲液-乙腈（20：80）为流动相B，按下表进行线性梯度洗脱；流速为每分钟1.5ml；检测波长为254nm；进样体积100μl。