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板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C21H28O2 312.45

本品为17β-羟基-17α-乙炔基-雄甾-4-烯-3-酮。按干燥品计算，含C21H28O2应为97.0%～103.0%。

【性状】

本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭或几乎无臭。

本品在吡啶中略溶，在三氯甲烷中微溶，在水中几乎不溶。

比旋度　取本品，精密称定，加吡啶溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度应为+28°至+33°。

【鉴别】

（1）取本品约2mg，加无水乙醇-硫酸（1：1）4ml，在水浴中加热溶解，溶液呈红色，置紫外光灯（365nm）下检视。呈亮红色荧光。

（2）取本品约2mg，加乙醇2ml、1%2，6-二叔丁基对甲酸乙醇溶液1ml与氢氧化钠试液2ml，在水浴中加热30分钟，放冷，即显深蓝色。

（3）取本品约2mg，置洁净的试管中，加乙醇2ml与氨制硝酸银试液1ml，置水浴中加热，银即游离并附在试管壁上生成银镜。

（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集617图）一致。

【检查】

有关物质　照薄层色谱法（通则0502）试验。

溶剂　三氯甲烷-甲醇（3：1）。

供试品溶液　取本品适量，加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。

对照溶液　精密量取供试品溶液1ml，置200ml量瓶中，用溶剂稀释至刻度，摇匀。

色谱条件　采用硅胶G薄层板，以三氯甲烷-甲醇（95：5）为展开剂。

测定法　吸取供试品溶液与对照品溶液各10μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，喷以硫酸-乙醇（2：8），在120℃加热5分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。

限度　供试品溶液如显杂质斑点，其荧光强度与对照溶液的主斑点比较，不得更深（0.5%）。

干燥失重　取本品，在105℃干燥4小时，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

【含量测定】

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

供试品溶液　取本品适量，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液。

测定法　取供试品溶液，在240nm的波长处测定吸光度，按C21H28O2的吸收系数（）为520计算。

【类别】

孕激素类药。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【制剂】

炔孕酮片