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板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C20H26O2 298.43

本品为17β-羟基-19-去甲-17α-孕甾-4-烯-20-炔-3-酮。按干燥品计算，含C20H26O2应为97.0%～102.0%。

【性状】

本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末；无臭。

本品在三氯甲烷中溶解，在乙醇中微溶，在丙酮中略溶，在水中不溶。

熔点　本品的熔点（通则0612）为202～208℃。

比旋度　取本品，精密称定，加丙酮溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为－32°至－37°。

【鉴别】

（1）取本品约10mg，加乙醇1ml溶解后，加硝酸银试液5～6滴，即生成白色沉淀。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集258图）一致。

【检查】

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液。

对照溶液　精密量取供试品溶液3ml，置200ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀。

系统适用性溶液　取炔诺酮适量，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。

色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（65：35）为流动相；检测波长为244nm；进样体积10μl。

系统适用性要求　系统适用性溶液色谱图中，理论板数按炔诺酮峰计算不低于1500。

测定法　精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。

限度　供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.5%）。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。

对照品溶液　取炔诺酮对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。

色谱条件　见有关物质项下。进样体积20μl。

系统适用性溶液与系统适用性要求　见有关物质项下。

测定法　精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

【类别】

孕激素类药。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【制剂】

（1）炔诺酮片　（2）炔诺酮滴丸　（3）复方炔诺酮片　（4）复方炔诺酮膜