炔诺酮滴丸-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含炔诺酮（C20H26O2）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为乳白色至淡黄色滴丸。

【鉴别】

在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】

应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

内标溶液　取醋酸氢化可的松25mg，置100ml量瓶中，加甲醇5ml，置热水浴中加热使溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀。

供试品溶液　取本品20丸，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于炔诺酮10mg），置50ml量瓶中，加流动相适量，置热水浴中振摇使炔诺酮溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液与内标溶液各5ml，置同一25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液　取炔诺酮对照品约10mg，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相适量，超声数分钟使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取该溶液与内标溶液各5ml，置同一25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（60：40）为流动相；检测波长为240nm；进样体积20μl。

系统适用性要求　理论板数按炔诺酮峰计算不低于2500，炔诺酮峰与内标物质峰之间的分离度应符合要求。

测定法　精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按内标法以峰面积计算。

【类别】

同炔诺酮。

【规格】

3mg

【贮藏】

遮光，密封保存。