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板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C25H32O2 364.50

本品为3-环戊基氧基-19-去甲-17α-孕甾-1，3，5（10）-三烯-20-炔-17-醇。按干燥品计算，含C25H32O2应为97.5%～102.5%。

【性状】

本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末。

本品在乙醇、丙酮、乙酸乙酯或三氯甲烷中溶解，在水中几乎不溶。

熔点　本品的熔点（通则0612）为106～112℃。

比旋度　取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为0°至+5°。

【鉴别】

（1）取本品约2mg，加硫酸2ml溶解，溶液即显橙红色，在紫外光灯下观察显黄绿色荧光；加水2ml，即产生红色沉淀。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1163图）一致。

【检查】

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品适量，加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含4mg的溶液。

对照溶液　精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀。

系统适用性溶液　分别取炔雌醇与炔雌醚适量，加无水乙醇溶解并稀释制成每1 ml中各约含0.1 mg的混合溶液。

色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（90：10）为流动相；检测波长为279nm；进样体积20μl。

系统适用性要求　系统适用性溶液色谱图中，理论板数按炔雌醚峰计算不低于2000，炔雌醚峰与炔雌醇峰之间的分离度应大于12。

测定法　精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。

限度　供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍（3.0%）。

干燥失重　取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品适量，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液。

对照品溶液　取炔雌醚对照品适量，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液。

系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求　见有关物质项下。

测定法　精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

【类别】

雌激素药。

【贮藏】

密封保存。