欢迎您 本站地址:  

返回首页   返回中医百科   名人名言  颜色值在线转换  进制在线转换工具  狗叫音效  鸟叫音效  web应用开发源码  数据库相关源码  历史朝代对照表 


组氨酸-小库网

板块:中医百科   类别:中国药典第二部   分类:品种正文 第一部分

C6H9N3O2 155.16

本品为L-2-氨基-3-(1H-咪唑-4)丙酸。按干燥品计算,含C6H9N3O2不得少于99.0%。

【性状】

本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭。

本品在水中溶解,在乙醇中极微溶,在乙醚中不溶。

比旋度 取本品,精密称定,加6mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.11g的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+12.0°至+12.8°。

【鉴别】

(1)取本品与组氨酸对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的方法试验,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集981图)一致。

【检查】

酸碱度 取本品1.0g,加水50ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为7.0~8.5。

溶液的透光率 取本品0.60g,加水20ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。

氯化物 取本品0.25g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。

硫酸盐 取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。

铵盐 取本品0.10g,依法检查(通则0808),与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。

其他氨基酸 照薄层色谱法(通则0502)试验。

供试品溶液 取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。

对照溶液 精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。

系统适用性溶液 取组氨酸对照品与脯氨酸对照品各适量,置同一量瓶中,加水溶解并稀释制成每1ml中各约含0.4mg的溶液。

色谱条件 采用硅胶G薄层板,以正丙醇-浓氨溶液(67:33)为展开剂。

测定法 吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在80℃加热至斑点出现,立即检视。

系统适用性要求 对照溶液应显一个清晰的斑点,系统适用性溶液应显两个完全分离的斑点。

限度 供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.5%)。

干燥失重 取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.2%(通则0831)。

炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。

铁盐 取本品1.0g,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。

重金属 取本品1.0g,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。

砷盐 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0001%)。

细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每1g组氨酸中含内毒素量应小于6.0EU。(供注射用)

【含量测定】

取本品约0.15g,精密称定,加无水甲酸2ml使溶解,加冰醋酸50ml,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于15.52mg的C6H9N3O2。

【类别】

氨基酸类药。

【贮藏】

遮光,密封保存。



小库提示

扫描下方二维码,访问手机版。