细胞色素C注射液-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品为细胞色素C的灭菌水溶液。含细胞色素C应为标示量的90.0%～110.0%。

本品加等量双甘氨肽作稳定剂，加亚硫酸氢钠或亚硫酸钠适量作抗氧剂。

【性状】

本品为橙红色的澄明液体。

【鉴别】

（1）取本品1ml，照细胞色素C溶液项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。

（2）取含量测定项下测定后的溶液，照细胞色素C溶液项下的鉴别（2）项试验，显相同的结果。

【检查】

pH值　应为6.0～7.5（通则0631）。

细菌内毒素与过敏反应　照细胞色素C溶液项下的方法检查，均应符合规定。

活力　照细胞色素C活力测定法（通则1206）测定，不得低于90.0%。

其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

【含量测定】

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

供试品溶液　精密量取本品1ml，置50ml量瓶中，用磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钠1.38g与磷酸氢二钠31.2g，加水适量使溶解并制成1000ml，调节pH值至7.3）稀释至刻度，加连二亚硫酸钠约15mg，摇匀。

测定法　取供试品溶液，在约550nm的波长处，以间隔0.5nm找出最大吸收波长，测定吸光度，按细胞色素C的吸收系数（）为23.0计算。

【类别】

同细胞色素C溶液。

【规格】

2ml：15mg

【贮藏】

密闭，在凉暗处保存。