注射用细胞色素C-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品为细胞色素C加适宜的赋形剂与抗氧剂，经冷冻干燥制得的无菌制品。含细胞色素C应为标示量的90.0%～115.0%。

【性状】

本品为粉红色冻干块状物。

【鉴别】

（1）取本品1支，加水5ml使溶解，取1ml，照细胞色素C溶液项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。

（2）取含量测定项下测定后的溶液，照细胞色素C溶液项下的鉴别（2）项试验，显相同的结果。

【检查】

酸碱度　取本品，加注射用水溶解并稀释制成每1ml中含3mg的溶液，依法测定（通则0631），pH值应为6.0～7.5。

细菌内毒素与过敏反应　照细胞色素C溶液项下的方法检查，均应符合规定。

活力　照细胞色素C活力测定法测定（通则1206），不得低于90.0%。

其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

【含量测定】

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

供试品溶液　取本品5支，各加磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钠1.38g与磷酸氢二钠31.2g，加水适量使溶解并制成1000ml，调节pH值至7.3）适量使溶解，并全量转移至同一100ml量瓶中，用上述磷酸盐缓冲液稀释至刻度，摇匀。精密量取2ml，置10ml量瓶中，用上述磷酸盐缓冲液稀释至刻度，加连二亚硫酸钠约15mg，摇匀。

测定法　取供试品溶液，在约550nm的波长处，以间隔0.5nm找出最大吸收波长，测定吸光度，按细胞色素C的吸收系数（）为23.0计算。

【类别】

同细胞色素C溶液。

【规格】

15mg

【贮藏】

密闭，在凉暗处保存。